激素疗效不充分的患者可到我院参加他克莫司临床试验

各位病友：

       激素疗效不充分的重症肌无力患者可于每周一早上到华山医院神经内科门诊五楼11-12号房间找卢家红和赵重波医生进行评估筛选，若符合条件者可参加下述临床试验，具体可届时咨询！复旦大学附属华山医院神经内科赵重波

随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验评价他克莫司胶囊用于激素疗效不充分重症肌无力的有效性和安全性

     本研究是一个随机、双盲、安慰剂对照的多中心的III期试验。旨在观察激素疗效不充分的重症肌无力的中国患者口服他克莫司胶囊的有效性和安全性。

     研究过程包括：筛选期1周，治疗期24周。在筛选访视时进行患者入选资格的评价；如果筛选合格，在1周内对患者开始进行治疗。第一次服用研究药物的日期定义为第0天（基线）。在基线访视后，患者将于第4、8、12、16、20和24周返回门诊，26周时电话随访。

     所有计划的访视点有±5天的访视窗口期。在每次计划访视时，将根据研究方案规定进行血常规和血生化检查和/或收集不良事件和伴随用药的信息。提前退出研究的访视所作的检查项目与24周相同。