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【再生医学】丝素蛋白再生产品:人工皮肤促进伤口愈合!

2019年12月12日 8571人阅读 返回文章列表

浙江大学医学院附属第二医院骨科沈炜亮

最近,浙江大学医学院附属第一医院邹晓晖课题组浙江省医用材料和组织工程重点研究院陈隆坤课题组合作开发出一种阻菌、透明、透气的具有半透膜功能的丝素蛋白皮肤再生修复膜,开展了系列研究包括材料制备方法、材料分析与表征、生物学性能和生物相容性评价、小动物和大动物的体内实验。完成临床前研究的安全性与有效性评价后,与中南大学附属湘雅二医院钱利副主任医师湘雅三院周建大主任医师合作开展了随机对照临床试验,系统性评估了该丝素蛋白膜的临床应用安全性和有效性。

该丝素蛋白膜具有优良的透明度透气性、阻菌性生物相容性。新西兰兔全层皮肤缺损实验显示该丝素膜能够显著减少伤口愈合时间提高伤口愈合质量,优于已上市的对照产品。巴马香猪全层皮肤缺损实验进一步证实了该产品的长期安全性有效性。最后,在一项由71位患者参与的随机对照临床试验中,与已上市对照品相比,该丝素蛋白护创膜能够显著加速伤口愈合,并且降低不良反应发生率。该临床试验方案已预先在国际临床试验注册机构完成注册(ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01993030),该研究成果有助于开拓及推广丝素蛋白材料的临床应用,同时该丝素蛋白膜的完整研发和应用流程对致力于新型生物医用材料转化应用的研究者们有较强的借鉴意义。

此项工作获得“十三五”国家重点研发计划、浙江省重点科技创新团队项目、浙江省组织工程与再生医学技术重点实验室支持,由高校、省重点研究院和大学附属医院等多方参与,浙江大学医学院附属第一医院邹晓晖研究员是本文的通讯作者,张薇博士是本文第一作者。

2017年5月24日 本文以封面文章发表

http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/adhm.v6.10/issuetoc

Silk fibroin is a natural protein derived from Bombyx mori cocoons, and shows potential in tissue repair applications due to its excellent biomedical properties. The silk fibroin film, developed by Xiaohui Zou, Hongwei Ouyang, and co-workers from Zhejiang University in article number 1700121, is a highly transparent, biocompatible, air-permeable, waterproof and bacteria barrier scaffold. It significantly reduces the time to wound healing and incidence of adverse events compared to commercial dressing.

论文题目

Silk Fibroin Biomaterial Shows Safe and Effective Wound Healing in Animal Models and a Randomized Controlled Clinical Trial.

论文链接

http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/adhm.201700121/full

第三方评价

2017年3月25日本文在线发表时获得Wiley旗下化学材料类期刊新闻ChemistryViews亮点推介(highlight)。

http://www.chemistryviews.org/details/news/10497892/Silk_Fibroin_for_Better_Wound_Healing.html?from=timeline&isappinstalled=0

2017年3月25日本文在线发表时获得Wiley旗下材料科学类新闻Advanced Science News亮点推介(highlight)。

http://www.advancedsciencenews.com/silk-fibroin-wound-healing-bench-bedside/

二次整理者: 阮登峰/沈炜亮

浙江大学医学院附属第二医院·骨科;

浙江大学骨科研究所;

浙江大学李达三·叶耀珍再生医学发展基金;

浙江省组织工程与再生医学技术重点实验室;

中国医师协会骨科医师分会再生医学工作组;

本人专业诊治范围:

1,肌腱病&肌腱/韧带损伤:肘-网球肘;肩-肩周炎,肩袖损伤;膝-弹跳膝,跑步者膝,前交叉韧带损伤;踝-跟腱炎,跟腱断裂;手腕部-腱鞘炎;筋膜炎

2,再生医学技术治疗运动系统疑难杂症,包括:软骨/半月板/肌腱/韧带的修复、重建和再生;

门诊类型:肌腱病专科门诊!关节外科/运动医学专家门诊;

致谢:感谢 浙江省组织工程与再生医学技术重点实验室 张薇的分享!

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