里程碑式的BEST-CLI试验被认为是2023年心血管领域的最大进展

里程碑式的BEST-CLI试验被认为是2023年心血管领域的最大进展

米国心脏协会(American Heart Association, AHA)将BEST-CLI(Best endovascular vs. best surgical therapy in patients with critical limb ischemia; 危重肢体缺血患者的最佳血管内治疗与最佳外科治疗)试验命名为2023年心血管领域的最大进展之一。

这项由血管外科医生Alik Farber, MD和Matthew T. Menard, MD以及介入心脏病学家Kenneth Rosenfield, MD领导的研究比较了开放和血管内治疗慢性肢体缺血(chronic limb-threatening ischemia, CLTI)，旨在探讨每种治疗方法的有效性。

Alik Farber, MD和Matthew T. Menard, MD分别来自波士顿医疗中心（Boston Medical Center）和布莱根妇女医院（Brigham and Women’s Hospital），都来自波士顿。

Alik Farber (左) and Matthew T. Menard (右)

专家表示：

首先，它将手术重新引入CLTI护理的讨论中，而手术搭桥的使用正在逐渐减少，而血管内治疗的使用却急剧增加。

鉴于手术在预防主要肢体不良事件(major adverse limb events, MALE)或死亡的主要终点方面更有效的初步发现，这给血管外科界敲响了警钟，即手术作为一种治疗选择的持续重要性。

波士顿医疗中心

布莱根妇女医院

Alik Farber, MD和Matthew T. Menard, MD两人将他们自己在血管和血管内手术方面的专业知识结合起来，开始了一段跨越十多年的旅程。

2007年，在新英格兰血管外科学会年会的休息期间，两人提出了BEST-CLI试验的想法，认识到需要解决围绕CLTI患者最佳治疗的不确定性。

来自麻省总医院（Massachusetts General Hospital）的Rosenfield在试验获批前加入，并为该项目提供了介入学家的视角。

麻省总医院

专家表示：

当他们第一次构思这个想法时，他们都没有进行临床试验的经验。然而，与血管外科学会(Society for Vascular Surgery, SVS)领导层接触，在获得必要的支持以实现他们的愿景方面至关重要。

该试验于2014年开始招募患者，并于2019年结束，尽管它遇到了许多挑战和障碍。尽管涉及的复杂性，专家承认医学界对回答CLTI最佳治疗问题的热情。

为了继续进行试验并在随后的十年中提供动力，研究人员通过早期进行的调查证实了两种标准护理开放手术和血管内治疗策略之间的高度平衡。

这项试验涉及全球150个地点的一千多名调查人员，需要大量的投入才能完成。

专家指出：

从2009年我们开展的第一次外联到此后SVS的每一位主席提供的支持，SVS一直至关重要。

他们不仅正式支持这项试验，在试验结束前，他们在我们成功筹集资金的努力中发挥了关键作用。

他们还在整个过程中帮助我们，让我们在诸如《血管专家》（Vascular Specialist）、学会赞助的网络研讨会和SVS年度全国会议等出版物上展示试验。

在马里兰州国家港举行的2023年血管年会上(6月14-17日)公布的该试验的次要发现显示，对于CLTI患者，开放和血管内手术同样安全，值得注意的是，两个研究组的主要不良心血管事件(MACE)和死亡率相似。

专家强调了该研究更广泛的意义，指出其对提高对CLTI护理的认识和兴趣的影响，并在全球范围内加强对CLTI的关注，特别是在糖尿病患病率日益增加的背景下。

专家指出：

当我们作为一个医生和护理人员群体，对最佳实践不清楚时，受苦最多的是患者。

我们对那些足够勇敢和慷慨的患者，以及所有努力完成试验的研究者，都怀有深深的感激之情。

BEST的好处将继续得到回报，因为生成的大量数据将作为基础，我们作为一个社区可以基于未来的努力，更好地理解CLTI护理中仍存在的众多未解之谜。